继去年围绕单款生物类似药达成合作后，复宏汉霖（02696.HK）与山德士的合作进一步扩围。
今日，复宏汉霖公告称，公司与全球仿制药及生物类似药企业山德士（Sandoz）签订合作框架协议，双方将围绕至多10款单抗及/或抗体偶联药物（ADC）生物类似药产品或成分建立战略合作，并就首批3款产品及1款潜在合作产品的选择权达成具体合作条款。
本次合作并非复宏汉霖与山德士的首次携手。2025年4月，双方曾就伊匹木单抗生物类似药HLX13达成授权合作协议，复宏汉霖将HLX13在美国、欧洲42个国家和地区、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益授予山德士，交易潜在收入合计3.01亿美元，其中包含3100万美元首付款。
彼时的HLX13合作是单一产品的"点状"授权，而本次框架协议的签署，将合作范围扩大到至多10款单抗/ADC生物类似药资产，覆盖肿瘤、心血管、自免等多个治疗领域，复宏汉霖将负责合作产品的开发、生产与供应，并授予山德士在合作区域内的注册及商业化独家许可，以及开发和生产的共同排他许可；山德士则负责相关区域的注册申报、取得并维持上市许可，以及产品商业化。
据公告，此次首批确定的3款产品分别为西妥昔单抗生物类似药HLX05-N、依洛尤单抗生物类似药HLX16以及贝利尤单抗生物类似药。其中，HLX05-N在美国、加拿大、欧洲经济区、瑞士、英国、日本、澳大利亚和新西兰等市场享有独家注册及商业化合作权益；HLX16和贝利尤单抗生物类似药的独家合作区域则覆盖除中国内地及港澳台地区以外的全球市场。针对上述3款产品，山德士将向复宏汉霖支付首付款、相关里程碑付款及不可退还的选择权费共计至高3.22亿美元。2026年，复宏汉霖预计可达成的开票金额总计不超过1.005亿美元。
从产品进度看，3款产品目前均处于相对早期阶段。HLX05-N于今年7月在中国完成转移性结直肠癌患者首例给药，目前处于Ⅰ期临床阶段；HLX16以及贝利尤单抗生物类似药均处于临床前研究阶段。而2025年西妥昔单抗、依洛尤单抗和贝利尤单抗原研产品全球销售额分别约为16.96亿美元、66.02亿美元和24.75亿美元。
山德士总部位于瑞士巴塞尔，为Sandoz Group AG（SIX:SDZ）全资子公司，业务遍及100多个国家，在全球仿制药和生物类似药领域拥有成熟的商业化网络与注册能力，这正是复宏汉霖早期管线"借船出海"所需要的核心资源。
事实上，海外市场已经成为复宏汉霖业绩增长的重要组成部分。2025年，公司实现营业收入66.67亿元人民币，同比增长16.5%；净利润8.27亿元人民币。其中，全球产品收入达到57.75亿元，同比增长17.0%；海外产品收入超过2亿元，同比增长翻倍；海外产品利润达0.94亿元。
从产品端看，截至2026年3月，复宏汉霖已有10款产品、40项适应症在中国、美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、印度尼西亚、墨西哥、玻利维亚等国家和地区获批上市，覆盖约60个国家和地区。其中，汉曲优的国际化进程已覆盖50多个国家和地区。2025年下半年，公司又有HLX14、HLX11等产品在美国获批上市，海外商业化产品矩阵进一步扩充。
不过，从此次首批产品的研发阶段来看，合作能否最终转化为复宏汉霖持续的海外销售收入，仍取决于后续临床开发、注册申报以及商业化进展。
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